Sme tu pre tých, ktorí dbajú na bezpečnosť

Bezpečnosť

Liek EYLEA 8mg je indikovaný u dospelých na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej degenerácie makuly (nVPDM) a poškodenia zraku v dôsledku diabetického edému makuly (DEM).

Istota, že svojich pacientov liečite osvedčenou a dôveryhodnou molekulou afliberceptu

Liek EYLEA 8mg mal do 48. týždňa bezpečnostný profil konzistentný s liekom EYLEA 2mg:

Žiadne nové alebo neočakávané nežiaduce udalosti

Nežiaduce udalosti u pacientov liečených liekom EYLEA 8mg zodpovedali nežiaducim udalostiam pri lieku EYLEA 2mg

Žiadne nové alebo neočakávané nežiaduce udalosti

Porovnateľné miery IOP

Hodnoty IOP boli podobné východiskovým hodnotám vo všetkých časových bodoch až do 48. týždňa

Tabuľka nVPDM

Porovnateľné hodnoty IOI

Hodnoty IOI boli do 48. týždňa podobné ako pri lieku EYLEA 2mg

Tabuľka nVPDM
  • V štúdii PULSAR sa do 48. týždňa nevyskytli žiadne prípady endoftalmitídy alebo okluzívnej vaskulitídy sietnice.
  • Hlásené pojmy IOI: chorioretinitída, iridocyklitída, iritída, zápalový infiltrát v sklovci, vitritída
Ďalšie informácie
Prečo vyššia dávka lieku EYLEA?
Ďalšie informácie o mechanizme účinku lieku EYLEA
Dávkovanie
Informácie o dávkovaní lieku EYLEA 8mg
Ako podať injekciu lieku EYLEA 8mg
Kľúčové kroky injekčného podávania lieku EYLEA 8mg

  • 2q8: 2 mg každých 8 týždňov.

    8q12: 8 mg každých 12 týždňov.

    8q16: 8 mg každých 16 týždňov.

    NU: nežiaduce udalosti.

    APTC: antiplatelet trialists’ collaboration (lekári spolupracujúci v štúdii so zameraním na protidoštičkové lieky).

    DEM: diabetický edém makuly.

    IOI: vnútroočný zápal.

    IOP: vnútroočný tlak.

    q8: každých 8 týždňov.

    SAE: závažná nežiaduca udalosť.

    SAF: súbor bezpečnostnej analýzy.

    • 1
      Súhrn charakteristických informácií o lieku Eylea 8 mg (114,3 mg/ml, injekčný roztok)
    • 2
      Korobelnik J-F. Intravitreal aflibercept 8 mg injection in patients with neovascular age-related macular degeneration: 48-Week results from the Phase 3 PULSAR trial. Retina Society 55th Annual Scientific Meeting. 2–5 November 2022. Pasadena, USA. Oral presentation.
    • 3
      Do D. Aflibercept 8 mg for diabetic macular edema: 48-week results from the Phase 2/3 PHOTON trial. Association for Research in Vision and Ophthalmology 2023 Meeting. 23–27 April 2023. Palo Alto, USA. Oral presentation.
    • a
      EYLEA 2mg sa dávkovala vo fixných intervaloch q8 po 3 (nVPDM) alebo 5 (DEM) úvodných mesačných injekciách.²،³
    • b
      Akákoľvek nežiaduca udalosť v skúmanom oku počas liečby.²،³
    • c
      Udalosti vzniknuté počas liečby.²،³
    • d
      Všetky udalosti.²،³
    • e
      Žiadne prípady endoftalmitídy alebo vaskulitídy sietnice.²،³