Sme za pretrvávajúcu kontrolu DEM

DEM

EYLEA 8mg je indikovaná u dospelých na liečbu poškodenia zraku v dôsledku diabetického edému makuly (DEM).

PHOTON (DME): robustná „head-to-head“ štúdia lieku EYLEA 8mg v porovnaní s liekom EYLEA 2mg

Lasting vision gains

Lasting vision gains maintained with extended intervals

Unprecedented extensions

An unprecedented ~9/10 patients maintained q16 treatment intervals through Week 48

Resilient fluid control

Fluid control maintained through Week 48

Len s 3 nasycovacími dávkami (v porovnaní s 5 injekciami v prípade lieku EYLEA 2mg), len s 5 injekciami v 1. roku a bezpečnostným profilom konzistentným s liekom EYLEA 2mg
O ~35 % menej injekcií v 1. roku pri lieku EYLEA 8mg v porovnaní s liekom EYLEA 2mg

Sme tu pre tých, ktorí chcú dosiahnuť čo najlepšie zlepšenie zraku a zároveň minimalizovať záťaž

Pretrvávajúce zlepšenie zraku s bezprecedentnými predĺženiami u pacientov s DEM

 

Non-inferiórne zlepšenie zraku s liekom EYLEA 8mg v porovnaní s liekom EYLEA 2mg

Zlepšenie zraku u pacientov s DEM
Pretrvávajúce zlepšenie zraku len s 3 nasycovacími dávkami, iba 5 injekcií v 1. roku a s bezpečnostným profilom konzistentným s liekom EYLEA 2mg

Sme tu pre tých, ktorí chcú s istotou predĺžiť intervaly u viacerých pacientov

Bezprecedentný podiel ~9 z 10 pacientov s DEM si udržal intervaly liečby každých 16. týždňov do 48. týždňa

EYLEA 8mg randomised to q12 arm

(n=300)

EYLEA 8mg randomised to q16 arm

(n=156)

Prevzaté od: Do D. 2023.
Priemerný počet injekcií do 48. týždňa
2q8: 7,9; 8q12: 6,0; 8q16: 5,0

Bezprecedentné predĺženie len s 3 nasycovacími dávkami, len s 5 injekciami v 1. roku a pretrvávajúce zlepšenie zraku

Sme tu pre tých, ktorí chcú prevziať kontrolu a udržať si ju

Výrazná kontrola tekutiny s menším počtom injekcií až do 48. týždňa prostredníctvom pretrvávajúcej kontroly ochorenia pri lieku EYLEA 8mg

Zníženie CRT u pacientov s DEM v 48. týždni

Zníženie CRT u pacientov s DEM v 48. týždni
Výrazná kontrola tekutiny iba s 3 nasycovacími dávkami (v porovnaní s 5 injekciami pri lieku EYLEA 2mg), iba s 5 injekciami v 1. roku a pretrvávajúce zlepšenie zraku
Pretrvávajúca kontrola ochorenia s liekom EYLEA 8mg môže znížiť liečebnú záťaž vašich pacientov a môže vám pomôcť zjednodušiť klinickú prax
Ďalšie informácie
Bezpečnosť
Preskúmajte údaje o bezpečnosti lieku EYLEA 8mg u pacientov s nVPDM a DEM
Dávkovanie
Informácie o dávkovaní lieku EYLEA 8mg
Ako podať injekciu lieku EYLEA 8mg
Kľúčové kroky injekčného podávania lieku EYLEA 8mg

  • 2q8: 2 mg každých 8 týždňov.

    8q12: 8 mg každých 12 týždňov.

    8q16: 8 mg každých 16 týždňov.

    NKZO: najlepšie korigovaná zraková ostrosť.

    CI: interval spoľahlivosti.

    CRT: centrálna hrúbka sietnice.

    DEM: diabetický edém makuly.

    DRM: úprava dávkovacieho intervalu.

    DRSS: stupnica závažnosti diabetickej retinopatie.

    ETDRS: Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (štúdia včasnej liečby diabetickej retinopatie).

    FAS: celý analyzovaný súbor.

    ICE: interkurentná udalosť.

    IRF: intraretinálna tekutina.

    LS: najmenšie štvorce.

    MMRM: zmiešané modely pre opakované merania.

    nVPDM: neovaskulárna (vlhká) vekom podmienená degenerácia makuly.

    q8: každých 8 týždňov.

    q16: každých 16 týždňov.

    • 1
      Súhrn charakteristických informácií o lieku Eylea 8 mg (114,3 mg/ml, injekčný roztok)
    • 2
      Do D. Aflibercept 8 mg for diabetic macular edema: 48-week results from the Phase 2/3 PHOTON trial. Association for Research in Vision and Ophthalmology 2023 Meeting. 23–27 April 2023. Palo Alto, USA. Oral presentation.
    • 3
      Wykoff CC. Aflibercept 8 mg for diabetic macular edema: 96-Week results from the Phase 2/3 PHOTON trial. EURETINA. 5–8 October 2023. Amsterdam, The Netherlands. Oral presentation.
    • 4
      Kaiser PK, et al. Retina 2021;41:1579–1586.
    • 5
      Balaskas K, et al. Ophthalmol Ther 2021;10:231–243.
    • 6
      Cozzi M, et al. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2022;260:781–789.
    • 7
      Khachigian LM, et al. J Transl Med 2023;21:133.
    • 8
      Chong Teo K-Y, et al. Retina 2022;42:95–106.
    • 9
      Lanzetta P, et al. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2017;255:1259–1273.
    • 10
      Monés J, et al Ophthalmologica 2020;243:1–8.
    • a
      EYLEA 2 mg sa podávala vo fixných intervaloch q8 po 3 (nVPDM) alebo 5 (DEM) úvodných mesačných injekciách.²
    • b
      Podľa protokolu štúdie mohli pacienti v rámci schémy dávkovania dostať len 5 injekcií.²
    • c
      PHOTON: pozorované hodnoty (cenzurovanie údajov po ICE); FAS: 2q8 n = 167; 8q12 n = 328; 8q16 n=163 (na začiatku štúdie)
    • d
      Jednostranný test na non-inferioritu s hranicou 4 písmen (na základe upravených priemerov odvodených pomocou analýzy MMRM). Priemerná zmena LS v porovnaní s počiatočnou hodnotou v 48. týždni bola +6,1 písmena v prípade dávkovania 8q12, +5,9 písmena v prípade dávkovania 8q16 a +7,0 písmena v prípade dávkovania 2q8. Rozdiely v priemeroch LS v porovnaní s dávkovaním 2q8 boli -1,0 (95 % CI: -2,9; 0,9; p = 0,0009) pri 8q12 a -1,1 (95 % CI: -3,0; 0,7; p = 0,0011) pri 8q16.²
    • e
      Pacienti, ktorí dokončili týždeň 48: 2q8 n = 157; 8q12 n = 300; 8q16 n = 156.²
    • f
      PHOTON: pacienti bez predchádzajúcej liečby (56 %) a v minulosti liečení pacienti (44 %).²
    • g
      Počet randomizovaných (FAS) pacientov s DME v skupinách s dávkou 2 mg q8, 8 mg q12 a 8 mg q16: 167 (167), 329 (328) a 164 (163).²
    • h
      Ak boli kritériá splnené v 16. alebo 20. týždni, pacientom v rámci 8q12 a 8q16 boli skrátené intervaly na q8. Ak boli kritériá splnené v alebo 24. týždni, pacienti v rámci 8q12 mali intervaly skrátené. Na nasledujúcich dávkovacích návštevách bol pacientom na dávkovacom intervale 8q12 alebo 8q16 skrátený interval liečby o 4 týždne.²
    • i
      Všetky hodnotenia boli porovnané s 12. týždňom.²